醫用純化水一般指應用于制藥工業生產工藝用純水,比如醫用大輸液制劑生產中直接接觸藥品設備、器具洗滌用水、洗瓶、配料、包裝材料的淋洗等工序的用水要采用純化水,醫院手術室清洗器械、透析機用水都采用純化水,其中輸液制劑要求的純化水標準更加嚴格,對純化水設備的制水工藝、消毒工藝、流量、流速等都有嚴格的標準。
醫用純化水設備
對于醫用純化水的制備工藝《中國藥典》(2012年版)規定:“純化水為采用蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得供藥用的水。”而不再僅局限于“蒸餾”這一種工藝。藥典這一改變是我國制藥用水生產發展史上的一大進步,與世界先進國家的藥典實現了接軌。藥典將注射用水規定為“純化水經蒸餾所得的水”。而USP已連續在7個版本中明確規定反滲透(reverse osmosis,RO)法可以作為制取注射用水的法定方法,顯示了人們對采用膜技術生產制藥用水的信心。膜分離法生產制藥用純化水是制藥用水技術發展的必然趨勢。
名稱欄目:醫用純化水設備概述
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