一、 醫用純化水設備概述

水是藥物生產中用量最大、使用最廣的一種基本原料，用于生產過程及藥物制劑的制備，制藥用水是制藥業的生命線。

在與國際接軌過程中我國藥典亦對醫藥用水的法定制備方法進行了重新定義。中國藥典（2000年版）中所收載的制藥用水，較以往有很大進步，因其使用的范圍不同而分為純化水、注射用水及滅菌注射用水，首次將過去的蒸餾水改為純化水，并且對純化水具體定義為“純化水為采用蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其它適宜的方法制得供藥用的水”，實際上放棄了對生產工藝“必須為蒸餾法”的限定，為相關企業采用國際上廣為流行的反滲透HPW方法制備純化水奠定了法理基礎。更為重要的是，新的國家藥典將注射用水定義為“純化水經蒸餾所得的水”，從而使RO技術進入注射用水制備過程成為可能。2000年版國家藥典在制約用水技術上朝國際先進領域邁進了一大步。

純化水設備

二、醫用純化水設備的工藝流程

1、原水→原水加壓泵→多介質過濾器→活性碳過濾器→軟水器→精密過濾器→一級反滲透設備→中間水箱→中間水泵→離子交換器→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點

2、原水→原水加壓泵→多介質過濾器→活性碳過濾器→軟水器→精密過濾器→第一級反滲透 →PH調節→中間水箱→第二級反滲透（反滲透膜表面帶正電荷）→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→ 微孔過濾器→用水點

3、原水→原水加壓泵→多介質過濾器→活性碳過濾器→軟水器→精密過濾器→一級反滲透機→中間水箱→中間水泵→EDI系統→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點

三、三種醫用行業所用純化水的工藝比較

三種基本工藝流程的基礎上進行不同組合搭配衍生而來。現將他們的優缺點分別列于下：

1、第一種采用離子交換樹脂其優點在于初投資少，占用的地方少，但缺點就是需要經常進行離子再生，耗費大量酸堿，而且對環境有一定的破壞。

2、第二種采用反滲透作為預處理再配上離子交換設備，其特點為初投次比采用離子交換樹脂方式要高，但離子設備再生周期相對要長，耗費的酸堿比單純采用離子樹脂的方式要少很多。但對環境還是有一定的破壞性。

3、第三種采用反滲透作預處理再配上電去離子（EDI）裝置，這是目前制取超純水最經濟，最環保用來制取超純水的工藝，不需要用酸堿進行再生便可連續制取超純水，對環境沒什么破壞性。其缺點在于初投資相對以上兩種方式過于昂貴。

四、醫用純化水設備設計優勢

1.純化水各連接部分優先采用焊接，其次卡接，杜絕使用絲牙連接方式。

2.整個系統全部采用單面焊接雙面成型工藝，采用德國進口自動焊機和美國專用切管工具自動焊接工藝。

3.與終端純水接觸的管線均滿足GMP3D要求，膠墊為PTPE，隔膜閥水平安裝時為45度，循環管線安裝為 0.5的坡度，設最低點為排放點。

4.各系統分別設取樣點，以方便檢測水質。

5.整個系統采用三維設計、生產、加工、安裝一體化，并設有循環回水管道，杜絕死水管道。

6.采用PLC+觸摸屏自動控制方式，穩定可靠、精致美觀。自動模式為一鍵式啟動，操作簡單方便。

7.人性化三維設計，符合人機工程學；觸摸屏、開關、儀器、儀表設立高度位置，符合國人平均身高方便人工操作。

8.觸摸屏對水泵、閥門、水罐液位、設有動態動畫監控畫面。

9.手動模式內設管理權限，分別為：管理員、工程師、操作員三種級別的管理。

10.手動、自動模式轉換方便，具備特殊提醒功能，以防止非操作人員誤操作此設備。

11.對純化水電導率實施實時的監控，保持最低1m/s以上的流速。以減少純化水管網微生物滋生的可能性。

12.人性化的報警記錄與提示功能；當遇到濾材更換周期到、滿水、缺水、低壓、超壓在觸摸屏事件記錄欄會記錄，當遇到水質、壓力、流量出現異常會發出報警。

13.各級水質區段設定合格水與不合格排放到前一段的功能，確保水質穩定安全。（若5分鐘內恢復水質合格，在觸摸屏上記錄欄記錄，超過時間不恢復發出報警）

14.為了實現各區段無死角，若純化水罐滿水后2兩小時無波動，會觸發整個系統循環，防止管道長時間不流動滋生微生物。

15.設水質糾偏功能，有最低使用水質預警功能，永遠不會出現緊急的狀態。

16.制水系統與供水系統分開控制，如遇更換耗材，可不必停止供水或者制水。

17.RO產水、沖洗時間可設定，當用水高峰期，可調節產水時間，使用水點穩定用水

新聞名稱：醫用純化水設備工藝流程及比較
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