純化水設備是用于滿足各行業需求制取純化水的設備，多用于醫藥、生物化學化工、醫院等行業，整個系統都由SUS304L或SUS316L全不銹鋼材質組合而成，而且在用水點之前都必須裝備紫外線及臭氧殺菌裝置.

純化水設備核心技術采用反滲透、EDI等最新工藝，比較有針對性地設計出成套高純水處理工藝，以滿足藥廠、醫院的純化水制取、大輸液制取的用水要求。

一般我們在采購純化水設備系統時要求有以下幾點：

1.純化水產量：25℃時產水量10T/h，純化水儲罐10T;注射用水標準產量4T/h(工業蒸汽0.3-0.5MPa之間，產水量可適應變化)，注射用水儲罐10T;純蒸汽發生器產氣量400Kg/h(產氣壓力0.2~0.4MPa)

2.純化水、注射用水須符合中國藥典(2010版)的相關規定

純蒸汽標準：冷凝水與注射用水標準相同

其中純化水與注射用水應實現電導率在線監測，PH值與TOC離線監測但預留在線接口。

3.需確認流程與需方所提供水樣檢測報告的適配性

4.純化水系統應配備必要的加藥脫氣裝置、過濾裝置、消毒與滅菌裝置等

5.系統設計管道符合3D概念設計要求，最大限度地減少微生物生長的可能

6.系統設備與產品接觸的管路上安裝的所有閥門、儀表均選用衛生級

7.系統與純化水、注射用水、純蒸汽接觸的部份必須采用符合GMP規定的適合于純化水、注射用水管網的制藥級別的材料

8.為了控制系統純化水、注射用水、純蒸汽產品的質量，每一步必需設置必要的取樣點與取樣閥

9.整個系統有材質要求的應提供可追溯性的材質證明

10.純化水裝置即使無用水需求，純化水系統也應保持運行(回流);純化水、注射用水循環管網在用水高峰期應維持最低循環流量。

11.設置在線消毒裝置，純化水系統及其循環管網采用巴氏消毒，注射用水機采用純蒸汽消毒，注射用水循環管網采用121℃過熱水消毒，所有與消毒的熱水接觸的部件、管路、墊片等必須可耐受消毒溫

12.系統中所有零部件、設備品牌等，已提供參考品牌者，應按所指定參考品牌或與所指定參考品牌同等水平(不低于所指定品牌)的其它品牌進行配置，如未明確指定品牌，供方提供兩種以上品牌及其性能參數供需方選擇

13.系統實現全自動控制，包括純化水系統中機械過濾器與活性碳過濾器的反洗、軟化器樹脂的再生、RO膜的清洗、純化水分配管網巴氏消毒、注射用水分配管網121℃過熱水消毒等

14.系統排水全部排入排水管道，冷凝水排水管道必須安裝空斷。

純化水設備系統采用當今先進RO及EDI純化水工藝，產水水質滿足客戶的生產用水要求，符合GMP、FDA等認證要求。系統整體人性化設計，模塊化安裝，占地面積小，操作簡單方便，運行穩定，高效節能。

網站標題：采購純化水設備系統時的總體要求
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