說到IATF 16949,他的全稱是IATF 16949汽車生產件及相關服務件組織的質量管理體系要求。IATF 16949是基于ISO 9001的基礎上,向其框架內注入汽車行業的技術規范,它相對于ISO 9001而言,更側重于缺陷預防,減少汽車零部件在供應鏈中的變差和浪費。
剛剛接觸體系的組織,可能會對標準的引入,體系的建立一頭霧水,那么到底什么是IATF 16949? 該體系要求組織應該怎么做?體系應該如何搭建?怎么運行才能保證體系在接受二方審核或申請第三方認證時能夠順利通過呢?此時將PDCA循環引入體系的建立過程可能會引導我們清晰的建立體系。那么下面我們就一起聊聊體系的建立。
策劃階段主要是對方針,目的以及后續工作的規劃。在此階段,我們暫且可以分為四步,通過四步的策劃,得到一個明確的體系推進的執行方案:
STEP 1
第一步我們需要確定體系如何推進?一般企業建立一個體系,需要有相關的體系工程師或請外部幫助。第一步需要明確組織內部是否具有相關資格的體系工程師能夠完成該工作?或尋找外部咨詢公司協助。以上不同方案的決策需要公司管理層批準后方可確定。
STEP 2
推進組織的成立及分工,任何一項重大的體系建立都需要公司各部門各級人員的共同參與,共同協作。建立體系需成立相關項目團隊,項目經理可以是公司的體系推進部門的領導,其他部門、過程等都需要一名部門領導協調,至少一名相關體系擔當。為了保證能夠讓體系推進工作順利展開,需要公司高管理層的大力支持及協調。具體分工由項目經理按照各部門職責進行統一調配。
STEP 3
IATF 16949體系導入方案的審批。在項目小組成立后,我們需要制定體系推進方案及相關進度計劃。其中,包括:體系標準在公司內部的貫徹,工作小組的介紹,體系相關的培訓,內審,管理評審,財務支持,必要的部門職責調整等工作。方案確定審批后等待執行。
STEP 4
現場情況評估,交底。公司無論是請外部咨詢公司協助也好,自己具備相關能力工程師建立也好,我們都需要對現場情況進行一個深入的評估,充分了解公司目前運行現狀是必要的。便于后期對公司相關部門展開針對性的培訓和輔導。
以上四個步驟作為策劃階段進行。企業體系推進部門做好了相關的準備工作后,我們就可以進入“DO”的領域了。
根據前面的策劃信息,相關的具體方案及計劃布局,我們可以展開體系建立工作,將策劃變為現實。該階段主要是針對階段P的制定的計劃安排分工,進入具體的實施階段,并針對實施過程中遇到的問題采取對應的遏制及糾正措施。
STEP 5
IATF16949:2016體系 建立啟動大會召開。新體系的建立 需要的是從上至下的推動,為此, 需要召開啟動大會,大會的參與者 需要有總經理、各過程擁有者、各 部門高級領導及體系擔當,在 啟動大會上可以先由項目經理進行 IATF16949:2016標準簡單介紹及 IATF16949:2016體系導入計劃的 宣貫,隨后可以進行過程所有者、 管理者代表和顧客代表的授權儀 式,最后邀請總經理進行講話,以 明確IATF16949:2016體系建立的 重要性和必要性。
STEP 6
IATF16949:2016標準及五大工具培訓宣貫。經過P階段現狀評估后,咨詢公司對公司人員的相關狀況有了一定的了解,作為 初次進行IATF16949:2016體系的 企業來說,公司各部門人員對相關知識都是不了解的,為此,展開相 關培訓是非常必要的。在培訓方面需要進行多層次、多級別的宣貫, 可以細分為如下5個方面:
一是領導層的標準宣貫,時長預計2小時。此部分培訓,主要是向領導層級宣貫IATF16949: 2016標準的簡要知識,并宣貫建立IATF16949:2016需要各級領導所 應做的具體事項等;
二是IATF16949:2016內審員培訓,時長預計2天(16小時)。此部分培訓主要是面對各過程、部門的內審員進行的IATF16949:2016標準的條款和內審技巧培訓,需要將相關的每項條款要求解釋清楚。
三是工程師級別的五大工具的培訓和應用,時長需視每門課程而定。建議按需培訓對象為設 計、生產、品質等部門的工程師們),在此培訓過程中, 需讓學員掌握工具的理論知識, 并能進行熟練應用。
四是VDA6.3/ VDA6.5培訓, 時間建議1 天( 8 小時) 。鑒于 IATF16949:2016體系的特殊之處,需要對產品審核和過程審核的相關人員進行VDA6.3/ VDA6.5標準宣貫培訓,同時各過程、部門的內審員也可以參與此部門的培訓。
五是產線班組長、操作員 (Operator,OP)級別的應知應會培訓。IATF16949:2016標準、五大工具、VDA6.3及VDA6.5均為IATF16949:2016車載質量管理體系區別與其他體系之處,特別是對于五大工具,需要在全公司范圍內進行推廣應用,為此需要整理出產線班組長及OP級別的應知應會,并進行相關培訓。
以上五方面的培訓,除產線班組長、OP級別的應知應會部分可以由企業自己完成,其他部分都建議邀請行業內資深人員或外部第 三方培訓機構進行培訓,以便于IATF16949:2016標準及五大工具得到正確理解和應用。此培訓工作建議貫穿于IATF16949:2016體系 的導入過程中,并根據企業自身認證需求調整間隔時間,一般建議2 個月內完成。
STEP 7
過程、過程績效及過 程擁有者的策劃確定。在正式建 立IATF16949:2016體系之前,需 要結合本公司的具體情況,對過 程、過程績效及過程擁有者進行 策劃和確定。對于過程,一般分為顧客導向過程(COP)、管理 過程(MP)、支持過程(SP)3個 類別,在每個類別下,需要細分出 具體的過程。例如,顧客導向過程 可以分出顧客要求的識別與評審、 產品或過程的設計和開發、生產制 造、產品交付及服務和反饋5個小過 程。同時,需要對每個過程確定其 過程擁有者及其績效指標的名稱、 計算公式、統計頻率和取數接口 等。
STEP 8
車載產品及嵌入式軟 件的確定。汽車質量管理體系要求 體系認證需要汽車產品有12個月的 生產運行記錄,為此,需要結合企 業自身情況確定汽車產品,如果汽 車產品的生產記錄不足12個月,可 以向認證機構申請進行符合性認 證,待產品正常生產滿12個月后再 申請正式認證。另外,需要明確汽車產品是否包含嵌入式軟件,如果 包含,需要按標準要求策劃嵌入式 軟件管理要求。
STEP 9
質量管理體系范圍 (支持場所、外包)明確。因汽車 管理體系需要對支持場所、外包場 所進行審核,為此需明確企業質量 管理體系是否存在支持場所、外包 場所,如存在,在第二階段現場審 核時,認證機構需同步對支持場 所、外包場所進行審核;如不存 在,需要在手冊等文件中進行說明。
STEP 10
質量管理體系文件梳理、修改及審批。對IATF16949: 2016標準有了一定的了解后,需將 IATF16949:2016標準的每項條款 要求落實進入公司各級體系文件 內,并確保執行到位。為此,需要 全面梳理和排查,明確出本公司需 修改的質量管理體系各級文件清單 及需要修改的內容;并制定修改計 劃,按計劃推進各過程、部門進行 修改,并按公司文件管理要求進行 體系文件的審批和發行工作。
STEP 11
IATF16949:2016體系試運行。經過培訓和文件的修改之后,公司各過程、部門人員對 IATF16949:2016標準的理解程度 得到了一定的提升,同時體系文件 的執行即意味著體系的運行,在執 行之前可以進行全面的文件培訓宣 貫工作,讓每個崗位的人員清晰地 認識到需要做什么、如何做。之 后,就從具體產品項目開始,按照 公司建立的質量管理體系文件要求 執行相關的工作和記錄。此過程一 般至少要運行6個月。
STEP 12
認證機構相關資料準備及溝通。在IATF16949:2016體系運行階段可以同步與認證機構 進行聯系,并按認證機構的要求填 寫相關表格和合同的制定審批。一 般會涉及第三方制定審核計劃信息 確認表(含企業自身具體資料)、IATF16949檢查表及合同細節的具 體商討和確認。此部分工作內容一 般在審核前1個月前完成。經過以上8個步驟的實施后, 企業IATF16949:2016車載質量管 理體系已初具雛形了,經過試運行后,也會發現策劃及執行階段中的 一些不足,為此需要進入第三階段—檢查階段。
檢查階段總結執行計劃的結果,分清哪些對了、哪些錯了,明確效果、找出問題。經過體系D階段后, 需要對計劃執行的結果進行檢查, 以確定企業存在的問題,并針對具體問題進行分析和改善。一般有如下3個檢查手段:
STEP 13
內部審核。 IATF16949:2016體系內部審核與 ISO9001:2015體系內部審核有很大不同,需要從3個緯度進行內部審核,具體如下:
一是質量管理體系審核。指的是本公司內部體系審核員依據 IATF16949:2016標準、公司各項 管理體系文件和法律法規要求采用 過程方法對體系運行情況進行審 核并輸出審核報告的過程。這點與ISO9001:2015體系要求是一致的,不過IATF16949:2016標準僅 要求每3個日歷年進行一次全部的質量管理體系過程審核,但初次審核建議進行全過程審核。
二是制造過程審核,指的是本公司內部過程審核員采用顧客特定 要求的過程審核方法對制造過程進 行審核并輸出審核報告的過程。標 準建議頻次為每3個日歷年審核一次全部制造過程,初次審核仍然建 議進行全制造過程的審核;
三是產品審核,指的是本公司的內部產品審核員采用顧客特定要求 的方法在生產和交付的適當階段對產品進行審核,以驗證對所有規定 要求的符合性并輸出審核報告的過 程。初次審核需要針對全部的車載 產品進行產品審核。內部審核可以在D執行階段運 行后5~6月后進行,以便于對體 系、過程以及產品做出完整的評價。內部審核進行的頻次和范圍由 各企業根據企業自身情況決定。內部審核出的問題點需要及時整理并 推進各責任過程、部門進行整改,具體整改的時間和流程根據企業內部文件規定執行。
STEP 14
管理評審。同 ISO 9001:2015 體系一樣, IATF16949:2016體系也需要至少每年一次的管理評審,是由高管 理者對組織的質量管理體系進行評審,以確保其持續的適宜性、充分 性和有效性,并與組織的戰略方向 一致。不同的是管理評審的輸入項目和輸出項目與ISO9001:2015標準有較大區別,需要逐一進行評審。管理評審的結果需要形成記錄。
STEP 15
第三方認證機構審核。初次建立IATF16949:2016質量管理體系的企業,需要經過兩個階段的第三方認證機構現場審核,第一階段主要是對體系策劃 及運行績效指標情況進行確認,一 般為1人天;第二階段主要是針對 企業進行全過程、全范圍的現場審核,人天數將根據企業車載相關人 數依據《IATF16949汽車認證方案 獲得并保持IATF認可的規則》確定。第三方認證機構審核,是企業建立IATF16949:2016質量管理體系的目標之一,為此需要充分 準備。與此同時,第三方認證機構 審核出的問題點也需要按照認證機 構要求的時間節點進行關閉。一般 情況下,機構要求的時間節點為: 第二階段現場審核末次會議后最遲 60個日歷天內提交以下證據:已實 施的糾正(15個日歷天內);根本原因分析, 包括使用的方法、分析和結果(30個日歷天內);已實 施的為消除每個不符合項所采取 的系統性糾正措施,包括考慮對 其他類似過程和產品的影響對糾正措施有效性的驗證(60個日歷 天內)。對于嚴重不符合的情況, 一般要求第二階段現場審核結束日起15個日歷天內確定根本原因,實 施糾正行動,并提交給審核員。 經過C檢查階段后,企業推進部門對于企業的IATF16949:2016 質量管理體系的運行結果有了明確的診斷,并進行了相關的整改和追蹤,對于過程中需要標準化的部分則需在A調整階段進行總結和明確。
調整階段
調整階段對總結檢查的結果進行處理, 對成功的經驗加以肯定,并予以標準化;對于失敗的教訓也要總結,引起重視。對沒有解決的問題, 應提交給下一個PDCA循環中去解決。就IATF16949:2016汽車質量管理體系而言,就是針對檢查階段 審核出的問題點整改措施的分析和處理,對于需要進行標準化的,落實到程序文件、作業指導書、記錄表單等文件中去;對于整體推進的 過程也需要進行總結,并形成標準化推進方案,便于集團內共享; 對于此次推進過程中沒有解決的問題,需要在下次推進時進行解決。 在解決實際品質問題時,以上 PDCA4個步驟不是運行一次就結束,而是周而復始地進行,一個循環結束,解決一些問題,未解決的問題進入下一個循環,這樣階梯式上升。同理,IATF16949:2016管理體系也不是一次推進過程中 就能梳理完所有的流程和漏洞,需要周而復始地梳理完善,最終形成 具有企業特色的車載管理體系。
寫在后面
企業初次建立 IATF16949:2016汽車質量管理體系是非常困難的,但正確應用 PDCA的4大階段的15個步驟可以讓企業體系推進部門人員駕輕就熟地建立起IATF16949:2016汽車質量管理體系,并通過第三方認證公司的認證審核。當然,每一個階段每一個步驟均需要嚴謹、踏實地去一步步完成,同時,在推進過程中也會遇到各種各樣的問題,需要企業推進部門人員有堅強的推進力和溝通協調能力,具體問題具體對待。本文所述的PDCA方法為制造型企業推進部門人員提供了推進和建立 IATF16949:2016汽車質量管理體系思路和方法。
本文標題:導入IATF16949體系無從下手?掌握這15步就夠了!
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