期待已久的新版ISO9001：2015版終于在今年9月份與公眾見面了。2015版版是四次技術修訂中影響最大的一次修訂，更加適用于所有類型的企業，更加適合于企業建立整合管理體系，更加關注質量管理體系的有效性和效率，本文將從管理學視角探討ISO9001。

1、質量管理體系與戰略管理

新標準中說“采用質量管理體系是企業一項戰略決策”，將其劃分到企業戰略高度上來。而企業戰略是指企業在充分利用環境中存在的各種機會和創造新機會的基礎上，確定企業同環境的關系，規定企業從事的經營范圍、成長方向和競爭對策，合理調動企業結構和分配企業的全部資源，以實現企業使命的過程。那么質量管理體系與企業戰略的關系是什么呢?

質量管理體系最終服務于企業的戰略目標和經營策略，只有在為經營服務的過程中，才能體現其內在的價值。而質量管理體系一旦脫離經營，就會失去體現其價值的載體，企業經營戰略也就成為無本之木。

2、基于風險管理思想

新標準自始至終貫穿基于風險的方法。要求企業能分析所處于環境，識別其面臨的風險和機會，將基于風險的方法融入質量管理體系的建立、實施、維護和持續改進之中。

在企業的發展過程中有風險才會有機會，一味害怕風險并不能解決問題，反而會因未能利用機會而導致更大的風險。機會即正面的風險，可潛在地抵消負面影響的事項，應在風險的評估和反應階段予以考慮。風險雖然會給企業帶來損失，也可能帶來收益。這就是要在企業管理和經營過程中進行風險管理的價值所在。

3、對外包管理的重視

新標準將原標準中對外包管理的要求整合，明確采用統一的要素實施控制，即84外部提供的過程、產品和服務的控制。不同的企業，面對的風險大小不同。如一般的制造企業，材料對產品影響至關重要。采購及供方管理過程便是高風險過程，相應的文件及管控要求也自然比較高。而那些純加工企業，加工材料由客戶提供，采購僅限于輔助材料或設備工裝，組織應識別所需要外包的部分，以及對產品和服務的影響程度。

4、結語

本文只是從三方面對ISO9001：2015標準進行了探討，新標準的變化還體現在強調質量管理原則，強調高管理者的領導力和承諾，對于那些質量管理的優秀企業，他們長期以來就保持著一個十分有效的質量管理體系，其質量控制的深度和廣度都超越了標準的要求，只需要做好轉版工作即可。但對于國內很多管理成熟度較低的企業則需要立即補課了，如實際管理效果、領導力、風險管理，會成為新標準的焦點要求。無論是需要重新認證，還是首次認證的企業，相信ISO9001：2015版標準將成為持續改進和卓越流程的重要驅動力量。

當前標題：從管理學視角看新版ISO9001
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